وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على "Daxxify"، وهو دواء جديد محقون لتنعيم تجاعيد الوجه لدى البالغين، والذي يعتبره أطباء الجلد المنافس الرئيسي الأول للبوتوكس الذي يظهر منذ عقود.
ينتمي "Daxxify" إلى عائلة من الأدوية تعرف باسم المعدّلات العصبية، والتي تشمل أدوية البوتوكس وDysport وXeomin وJeuveau، تدوم آثار هذه المعدّلات العصبية المثبتة عادة حوالي 3 أشهر، وفقا للجمعية الأمريكية لجراحة الجلد (ASDS).
مقاوم للتجاعيد
الأمر المختلف في "Daxxify" فقد يحافظ في الوقاية من التجاعيد لفترة أطول، وفي التجارب السريرية التي تم تقديمها إلى إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) للموافقة عليها، لم يكن لدى 80% من الأشخاص الذين يستخدمون Daxxify أي تجاعيد أو تجاعيد مرئية بالحد الأدنى بعد 4 أشهر، وما زال نصف المشاركين تقريبا لديهم أدلة قليلة على التجاعيد في 6 أشهر.
يقول جوشوا تسايتشنر، الأستاذ المساعد ومدير التجميل والأبحاث السريرية في قسم الأمراض الجلدية في مستشفى ماونت سيناي في مدينة نيويورك: "ستغير Daxxify بالتأكيد سوق المعدّلات العصبية بسبب طول عمرها المتزايد".
ومع ذلك، فإن الطريق إلى الموافقة على Daxxify لم يكن خاليا تماما من التجاعيد، وحدد فحص إدارة الغذاء والدواء (FDA) لمصنع تصنيع Daxxify في يونيو 2021 مشاكل مراقبة الجودة وما يعرف باسم بنك الخلايا العاملة، أو الخلايا التي تحتوي على العنصر النشط في الدواء، وشددت "Revance" الشركة التي تصنع Daxxify، في بيان صدر في يناير 2022 على أن إدارة الغذاء والدواء لديها مخاوف بشأن منشأة التصنيع ولكن ليس بشأن سلامة أو فعالية الدواء الجديد.
كل ما تريد معرفته عن "Daxxify"
1- يعمل Daxxify بشكل مشابه للبوتوكس
تعمل المعدّلات العصبية، وهي عائلة من الأدوية تشمل Daxxify وBotox، بشكل أساسي على تجميد التجاعيد عن طريق حقن كمية دقيقة من توكسين البوتولينوم في العضلات الأساسية، ما يتسبب في استرخاء الأنسجة وإضفاء مظهر أكثر سلاسة على الجلد المغطى، وفقا لـ ASDS، ويتلاشى التأثير بمرور الوقت، ويحصل العديد من الأشخاص على حقن متعددة كل عام للحفاظ على مظهر بشرة خالية من التجاعيد.
2- Daxxify يختلف عن البوتوكس من حيث الفاعلية
يقول أطباء الأمراض الجلدية إن الشيء الوحيد الذي يميز Daxxify عن البوتوكس والمعدلات العصبية الأخرى هو مدة فعاليته، ويقول الدكتور زيشنر: "بينما يقال إن معظم المنتجات الأخرى تدوم في مكان ما في حدود 3 أو 5 أشهر، فإن معظم المرضى يحصلون على تأثير لمدة ثلاثة أشهر فقط، بينما تشير التقارير إلى أن النتائج مع Daxxify تدوم حوالي 6 أشهر، ما يعني في النهاية عددا أقل من الرحلات إلى المكتب ومرضى أكثر سعادة".
بالإضافة إلى ذلك، فإن البوتوكس والمعدلات العصبية الأخرى مصنوعة مما يعرف بألبومين المصل البشري، كما تقول نازانين سعيدي، طبيبة الأمراض الجلدية المعتمدة من مجلس إدارة Dermatology Associates of Plymouth Meeting وأستاذ مشارك إكلينيكي في جامعة توماس جيفرسون في فيلادلفيا، ولا يحتوي Daxxify على أي منتجات بشرية أو حيوانية، وبدلا من ذلك فهو مصنوع من الببتيدات أو الأحماض الأمينية.
4- الآثار الجانبية ضئيلة
وفقا لـ Revance، لم يلاحظ الباحثون أي آثار جانبية خطيرة مرتبطة بالعلاج في التجارب السريرية، وكانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعا التي شوهدت في التجارب السريرية هي الصداع، الذي عانى منه 6% من المستخدمين، يليه تدلي الجفون، الذي عانى منه 2% من المستخدمين، وعدم تناسق الوجه، الذي عانى منه 1% من المستخدمين.
5- استخدام Daxxify لأسباب أخرى غير التجاعيد
تمت الموافقة على البوتوكس لمجموعة متنوعة من الاستخدامات، بما في ذلك علاج الصداع النصفي المزمن، وفرط نشاط المثانة، وبعض أنواع سلس البول، وتشنجات عضلات الرقبة، والتعرق الشديد تحت الإبط.
وتمت الموافقة على Daxxify من قبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) فقط لتنعيم خطوط العبوس، بينما تمت الموافقة على البوتوكس أيضا لعلاج أجزاء أخرى من الوجه، مثل قدم الغراب والجبهة.
في حين لا يسمح للشركات بالترويج للأدوية للاستخدامات غير المعتمدة، فإن الأطباء يتمتعون بحرية وصف الأدوية لأغراض لم تتم الموافقة عليها بعد من قبل إدارة الغذاء والدواء، وهي ممارسة تعرف باسم الاستخدام "خارج التسمية".
6. أكثر ملائمة للأشخاص الذين جربوا حقنا آخر
يرجع ذلك في المقام الأول إلى أن نتائج Daxxify يمكن أن تستمر حتى ضعف المدة التي تدومها العوامل العصبية الأخرى، مثل البوتوكس، ويقول زيشنر: "لأن التأثير يستمر لفترة أطول"
7- من غير الواضح كم سيكلف Daxxify
على الرغم من أن بعض الأشخاص قد لا يحتاجون إلى رؤية طبيب الأمراض الجلدية في كثير من الأحيان لحقن Daxxify كما هو الحال مع البوتوكس أو غيره من أدوات تعديل الأعصاب، إلا أن هذا قد لا يترجم إلى توفير المال للناس، كما يقول أطباء الأمراض الجلدية، هذا لأنه من المرجح أن يكون سعره أعلى من البوتوكس.
8- Daxxify غير متوفر بعد.. ابحث عنه في 2023
يتوقع أطباء الأمراض الجلدية أن يكون هذا الجهاز العصبي الجديد متاحا على نطاق واسع للمرضى الأمريكيين بدءا من وقت ما في عام 2023.
